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原料藥API多晶型定量分析儀(臺(tái)式小核磁)
對(duì)制藥行業(yè)而言,原料藥(API) 的形態(tài)表征和組分定量分析在早期藥物研發(fā)到生產(chǎn)整個(gè)過程都發(fā)揮著重要作用。它將影響API的溶解度,從而影響藥物吸收特性;它也會(huì)影響藥物的氧化,吸水,形態(tài)等方面的穩(wěn)定性從而影響藥物保質(zhì)期。
PQ001 原料藥API多晶型定量分析儀(臺(tái)式小核磁)
多晶型定量分析儀基本參數(shù)：
1、磁體類型：永磁體
2、磁場強(qiáng)度：0.5±0.08T，儀器主頻率：21.3MHz
3、探頭線圈直徑：10mm
4、有效樣品檢測范圍：?10mm×H20mm
多晶型定量分析儀應(yīng)用原理：
在多組分混合物的情況下,低場磁共振分析技術(shù)通過測量純組分的T1飽和恢復(fù)曲線(SR)作為參考曲線,隨后用于量化已經(jīng)測量過SRC的混合物中的組分,富含1H或19F的藥物都可用于量化。
多晶型定量分析儀應(yīng)用方向：
原料藥(API)固體混合物的組分定量；
樣品與要求：
樣品：原料藥(API)固體混合物，1H 和 19F 兩種核可選
探頭直徑：10mm（標(biāo)配）
組分含量*范圍：10%-90%
多晶型定量分析儀產(chǎn)品優(yōu)勢：
對(duì)樣品質(zhì)地或均勻性（片劑、凝膠、聚合物）以及載藥量都沒有要求；
臺(tái)式系統(tǒng)：占地面積小，維護(hù)成本低
簡單易用：從校準(zhǔn)到項(xiàng)目報(bào)告，非專業(yè)用戶也可以輕松完成整個(gè)工作流程；無需復(fù)雜的樣品制備，樣品量大具有代表性；
中文軟件界面：
1. 測試頁面包括測量設(shè)置區(qū)和結(jié)果顯示區(qū)，設(shè)置與測量分開，直觀方便；
2. 軟件集成一體化，直接顯示測試結(jié)果，對(duì)操作人員無特殊要求；
3. 測試過程簡單快速。
